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【ChiCTR2600120528】中国口腔种植人群多维度队列数据库建设及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120528

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

中国口腔种植人群多维度队列数据库建设及应用

试验专业题目

中国口腔种植人群多维度队列数据库建设及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、 针对于口腔种植人群，建立包含患者个人信息数据、生物信息、治疗信息及术后近期、远期随访数据的多维度、高质量的数据平台； 2、 基于目标数据库，围绕种植体周疾病及健康进行数据挖掘，建立多维队列研究，探究种植体周疾病转归以及种植体周健康的维护模式；发现种植相关风险及保护因素，构建基于大数据的因果网络；进一步开发种植体周疾病发生发展风险评估和筛查工具，实现疾病的早期预测、诊断及决策。 3、 基于临床队列的研究结果，利用数据库的生物样本，实现临床-基础转化，结合临床表型开展种植体周疾病相关的基因组关联分，探究疾病的发病机制。 4、 结合人工智能与大数据分析，识别潜在的疾病模式和风险因素，实现辅助诊断、疾病预测和临床决策支持，提高医疗服务的质量和效率，为患者提供更加个体化和精准的医疗体验。 5、 开展相关疾病病因学研究，构建疾病中长期风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目(LCYJ-ZD-202303)

试验范围

/

目标入组人数

768;810;1749;4188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2028-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18 岁的种植患者； 2. 接受牙种植手术以及软硬组织增量手术（软组织微创增量、同期微创骨增量、分阶段微创骨增量、上颌窦提升） 3. 具有完整的临床及影像学随访资料。；

排除标准

1. 单纯咨询者，或未签署知情同意书者； 2. 妊娠期或哺乳期女性； 3. 全身其他严重基础性疾病，口腔卫生状况差或依从性不佳，无法完成规范随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

/

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