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【ChiCTR2600119105】耳前与耳后入路治疗髁突骨折的随机对照试验：面神经安全性与瘢痕美观度的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髁突骨折

试验通俗题目

耳前与耳后入路治疗髁突骨折的随机对照试验：面神经安全性与瘢痕美观度的比较

试验专业题目

耳前与耳后入路治疗髁突骨折的随机对照试验：面神经安全性与瘢痕美观度的比较

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过多中心前瞻性随机对照试验，系统比较耳前入路与耳后入路在治疗下颌骨髁突骨折中的面神经安全性与瘢痕美观度，为临床提供循证医学依据，优化手术治疗策略。具体目标包括： （1）降低面神经损伤风险：通过对比两种手术入路，明确耳后入路在减少面神经损伤方面的优势，为临床提供更安全的手术选择。 （2）提高瘢痕美观度：评估耳后入路在瘢痕隐蔽性方面的效果，满足患者对美观的需求。 （3）优化临床治疗方案：基于研究结果，为临床医生提供基于证据的手术入路选择建议，减少术后并发症，提升患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配由四川大学华西口腔医院中心通过计算机生成随机数代码完成

盲法

本研究为同期、非劣效性、随机对照试验。由于手术切口位置无法隐藏，无法对患者、术者、资料收集者及数据分析者实施盲法，因此本研究设计为开放标签试验。

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院探索与研发项目（LCYJ-MS-202502）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2028-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为单侧髁突头或髁突颈骨折（参照AOCMF分类）需手术的患者，或双侧髁突骨折但仅单侧手术者（手术侧为髁突头或髁突颈骨折）； 2.年龄≥18岁； 3.无既往面部手术史或面神经病变； 4.知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1.髁突开放性骨折； 2.合并严重颅脑损伤或意识障碍； 3.术前已存在面瘫； 4.瘢痕体质或皮肤系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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