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【ChiCTR2500109083】口腔潜在恶性疾患进程中口腔微生物菌群特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109083

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔潜在恶性疾患

试验通俗题目

口腔潜在恶性疾患进程中口腔微生物菌群特征研究

试验专业题目

口腔潜在恶性疾患进程中口腔微生物菌群特征研究

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临床试验信息
试验目的

①寻找与不同类别OPMD疾病发生相关的关键菌群。 ②揭示OPMD下各类疾病发展与恶变过程中的共有的微生物作用模式。 ③探究在OPMD下各类疾病从黏膜表面到组织内部微生物菌群的变化情况，从而发现疾病进程中微生物的群落变化与具体作用机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组： 年龄18~70岁 ； 口腔扁平苔藓，口腔白斑病等属于口腔潜在恶性疾患范畴的口腔黏膜病变； 2.对照组： 年龄18~70岁；因阻生牙、多生牙、正畸需求等需进行牙拔除术，无已知的OPMD范畴内的口腔黏膜病变；；

排除标准

1.严重的全身性基础疾病； 2.过去3个月内使用过可能影响机体免疫与代谢的处方药(如抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂或增强剂、抗真菌药、益生菌等)； 3.怀孕或哺乳期妇女；存在唾液腺疾病影响唾液分泌； 4.存在苔藓样接触性病变、疑似药物诱发的苔藓样病变等其他口腔黏膜病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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