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【ChiCTR2500113446】自锁式钛合金导板在口腔种植中的精准误差控制

基本信息
登记号

ChiCTR2500113446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

自锁式钛合金导板在口腔种植中的精准误差控制

试验专业题目

自锁式钛合金导板在口腔种植中的精准误差控制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

传统数字化打印树脂导板,因其在打印原理,导环安装,消毒灭菌,手术应用过程中会产生误差,本团队前期研究证实钛合金金属导板在上述过程中均可以减少种植体在手术之前所产生的误差。另外导板中自锁导环结构将导环与导板融为一体并直接打印出来,导板无补偿,避免了补偿所带来的误差;同时目前主流几种消毒灭菌形式在金属导板上所引发的形变是最小的;并且钻筒进行自锁固位,手术操作过程当中无颊测压力,能够最大限度减少种植过程中的误差。本研究目的为了探索传统数字化3D打印树脂导板与金属导板在口腔种植中的精度对比结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用随机数生成器产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者为适宜进行种植治疗的单颗缺牙患者; 2.患者要求为18岁以上的成年人; 3.患者具有良好的口腔卫生状况; 4.患者身体健康,无严重的基础疾病。;

排除标准

1.患者全口剩余牙齿I°松动及以上; 2.术前判断术区需要进行软硬组织增量; 3.患者存在严重的牙周疾病; 4.患者患有未经治疗的糖尿病、高血压等系统性疾病; 5.患者为重度吸烟及酗酒者; 6.孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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