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【ChiCTR1900020534】脑卒中急救车超早期强化降压的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑卒中

试验通俗题目

脑卒中急救车超早期强化降压的研究

试验专业题目

一项研究者发起和执行的对于疑似急性卒中患者院前降压治疗的前瞻性，多中心，盲态终点评估，随机对照研究

申办单位信息
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100088

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临床试验信息
试验目的

探究对于疑似急性卒中患者在急救车上启动超早期强化降压治疗的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

在确认患者合格后，救护车医生将通过一个 24 小时密码保护、基于互联网随机化系统的移动手机APP 来随机分配该患者的血压管理（强化降压或标准治疗）。随机化序列将使用最小化算法来实现在每个参与区域研究组的平衡。将根据招募的区域和医院进行随访分层

盲法

盲态测量

试验项目经费来源

本研究有乔治全球健康研究院（中国）、上海东方医院和成都医学院第一附属医院共同提供研究资助

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁; 2.由疑似急性卒中引起的急性综合征，定义为 FAST（面部，上肢，语言，时间） 评分≥ 2 并且有一 侧上肢活动受限且距离最后正常时间 ≤ 2 小时； 3.收缩压 ≥150mmHg 4.能够提供简要的知情同意；

排除标准

深昏迷 – 对触觉刺激无反应； ? 严重的合并疾病（例如肿瘤，慢性气流疾病，重度心功能衰竭）； ? 癫痫病史或者以痫样发作起病； ? 近期头颅外伤史（< 7 天）； ? 明确对强化降压治疗方案禁忌（如严重的颈动脉，椎动脉或者脑动脉狭窄，明确的 Moya Moya 病 或者 Takayasu’s 动脉炎，高等级瓣膜狭窄性心脏病或者重度肾功能不全）； ? 已知的晚期痴呆或者严重的卒中前残疾（例如 mRS 评分 3-5 分）； ? 患者很可能无法坚持研究和随访期的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学医学部乔治健康研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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