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【ChiCTR-IOC-17011787】急性脑出血包括强化降压的组合性管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-17011787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

急性脑出血包括强化降压的组合性管理研究

试验专业题目

一项研究者发起和执行的关于急性脑出血后组合性强化管理的 国际多中心，阶梯式群组随机对照研究

申办单位信息
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100088

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临床试验信息
试验目的

探究目标指导的组合性强化管理方式(包含早期强化降压、降糖、治疗发热和纠正抗凝剂导致的凝血异常）在改善急性自发性脑出血患者功能预后上是否优于常规管理。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

使用阶梯式群组随机方式将所有医院随机分配到3个组。将由一个和试验无关的统计师根据不同国家进行分层的统计策略对所有研究中心进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目经费

试验范围

/

目标入组人数

4310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-27

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁 2）由临床表现以及CT（或者增强CT或CTA）证实的自发性脑出血患者 3）发病6小时内入院的患者；

排除标准

1）明确的证据表明脑出血是继发于颅内结构异常或者溶栓治疗 2）患者很大可能不会依从研究方案治疗和随访计划 3）对于每一例患者最终是否纳入研究的决定将基于主管医师对上述标准的解释。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学医学部乔治健康研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100088

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