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【ChiCTR2500111250】阿得贝利单抗联合阿帕替尼及化疗，序贯阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的单臂、前瞻性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

铂耐药复发性卵巢癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合阿帕替尼及化疗，序贯阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的单臂、前瞻性II期临床研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合阿帕替尼及化疗，序贯阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的单臂、前瞻性II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在初步评估“阿得贝利单抗+阿帕替尼+化疗诱导→阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持”在铂耐药卵巢癌中的疗效及安全性。探索生物标志物（PD-L1表达、BRCA、HRD状态）与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2027-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 2. 上一线含铂化疗后6个月内复发。 3. ECOG 0- 2分。 4. 至少1个可测量病灶。 5. 患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 未控制的高血压、心功能不全（NYHA III-IV级）。 2. 6个月内发生过心肌梗死或脑卒中。 3. 活动性感染、免疫缺陷或需长期免疫抑制治疗。 4. 严重肝肾功能不全（ALT/AST >3×ULN，Cr >1.5×ULN）等风险因素。 5. 6周内进行大手术。 6. 对试验药物成分过敏或存在禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南平市第一医院

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研究负责人邮编

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