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【ChiCTR2500111041】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中有效性和安全性的前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性实体瘤

试验通俗题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中有效性和安全性的前瞻性、观察性研究

试验专业题目

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中有效性和安全性的前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估真实世界环境下艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究入组时年龄≥18岁，性别不限； 2.临床确诊为恶性实体瘤且经过标准治疗失败后的患者，包括但不限于肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、鼻咽癌、胆道癌等； 3.计划在入组后使用艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗； 4.患者充分理解本研究，自愿参加并提供书面知情同意书。只有在获得书面知情同意书后才能进行数据收集。；

排除标准

1.存在认知障碍的脑转移患者或合并其他神经精神疾病的患者； 2.已知对研究药物或同类制剂、其他生物制品过敏或忌用、慎用者； 3.其他研究者认为不适宜参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省南平市第一医院

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