ChiCTR2500107989
尚未开始
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2025-08-21
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复发性/持续性/转移性宫颈癌
阿得贝利单抗联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗复发性/持续性/转移性宫颈癌的II期单臂前瞻性临床研究
阿得贝利单抗联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗复发性/持续性/转移性宫颈癌的II期单臂前瞻性临床研究
本研究为开放标签、单臂、前瞻性II期临床研究，旨在初步评估阿得贝利单抗联合化疗±贝伐珠单抗在一线复发性/持续性/转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性，为后续研究提供依据。 探索生物标志物（PD-L1表达）与疗效的相关性, 探索是否使用贝伐珠单抗与疗效的相关性。
单臂
Ⅱ期
无
无
院内自拟
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50
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2025-08-26
2027-08-26
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1.经组织学确认的复发性/持续性/转移性宫颈癌（鳞癌/腺癌/腺鳞癌）； 2.不适合根治性手术/放疗； 3.复发转移阶段未接受过系统性治疗； 4.PD-L1表达不限（但需记录状态）； 5.ECOG 0-2，预期生存≥6个月； 6.至少1个可测量病灶（RECIST v1.1）； 7.患者自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.未控制的高血压、心功能不全（NYHA III-IV级）； 2.6个月内发生过心肌梗死或脑卒中； 3..活动性感染、免疫缺陷或需长期免疫抑制治疗； 4..严重肝肾功能不全（ALT/AST >3×ULN，Cr >1.5×ULN）等风险因素； 5.6周内进行大手术； 6..对试验药物成分过敏或存在禁忌症；；
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