ChiCTR2600124261
正在进行
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2026-05-09
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乳腺癌
标准剂量与碎片化运动训练对乳腺癌术后放疗期疲劳、睡眠与生活质量的影响
标准剂量与碎片化运动训练对乳腺癌术后放疗期疲劳、睡眠与生活质量的影响
本研究拟在乳腺癌术后辅助放疗患者中，比较标准剂量综合运动训练（A组）、碎片化等剂量综合运动训练（B组）与常规护理对照（C组）对癌因性疲劳、睡眠质量及生活质量的影响，并评估干预的可实施性与安全性。主要关注放疗结束时（T2）的疲劳改善；同时观察放疗中期（T1）及放疗后随访阶段（T3/T4）的变化轨迹。
随机平行对照
其它
分层随机；由独立统计人员生成分层区组随机序列（区组大小6与9随机变动），分配比例1:1:1。
由于本研究为运动干预试验，受试者和干预实施人员无法实施盲法。本研究将采用评估者盲法和统计分析盲法以降低偏倚。身体功能评估、放射性皮炎分级等结局指标由不参与训练实施的评估人员完成，并尽可能保持对分组未知。数据分析阶段采用分组编码处理，统计人员在主要分析完成前不获知各组具体干预名称。若评估过程中发生盲法破盲，将记录破盲原因和时间。
未获得商业/外部资助
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132
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2025-12-01
2026-12-01
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纳入标准： 1. 女性，18–75岁。 2. 病理确诊乳腺癌，已完成手术（保乳/改良根治等），计划接受辅助放疗。 3. 放疗开始前可完成基线评估并签署书面知情同意。 4. ECOG 0–2，生命体征稳定。 5. 主治医师评估无中等强度运动禁忌。 6. 能够理解并遵循训练指令。 纳入标准：1. 女性，18–75岁。2. 病理确诊乳腺癌，已完成手术（保乳/改良根治等），计划接受辅助放疗。3. 放疗开始前可完成基线评估并签署书面知情同意。4. ECOG 0–2，生命体征稳定。5. 主治医师评估无中等强度运动禁忌。6. 能够理解并遵循训练指令。；
请登录查看1. 远处转移或需紧急其他抗肿瘤治疗。 2. 不稳定心血管/呼吸系统疾病或其他运动禁忌。 3. 静息血压>=180/110 mmHg或严重心律失常。 4. 严重血液学异常或急性感染/发热（>=38.0摄氏度）。 5. 当前乳腺癌相关淋巴水肿（BCRL）严重阶段或急性上肢炎症。 6. 严重认知/精神障碍无法配合。 7. 研究者认为不适合参与。；
请登录查看福建医科大学附属南平第一医院（南平市第一医院）
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