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首页 临床进展 双镜像疗法针对脑卒中后失语症并手功能障碍患者口语表达障碍的康复疗效

【ChiCTR2500112718】双镜像疗法针对脑卒中后失语症并手功能障碍患者口语表达障碍的康复疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双镜像疗法针对脑卒中后失语症并手功能障碍患者口语表达障碍的康复疗效

试验专业题目

双镜像疗法针对脑卒中后失语症并手功能障碍患者口语表达障碍的康复疗效

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临床试验信息
试验目的

综合观察干预前后患者口语表达能力及失语症严重程度的变化，说明双镜像疗法对其的影响，并深入探讨其机制，以期为卒中后失语症并手功能障碍患者的口语表达能力的康复提供一种更优化的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据spss27.0软件生成随机数字表，根据随机数字表制定随机序列，按病人就诊先后顺序入组，随机分为两组，为了保证两个研究组之间的均衡性，两组例数1:1，即每组20例。观察组采用康复科常规护理及康复治疗+双镜像疗法治疗+常规语言康复治疗；对照组采用康复科常规护理及康复治疗+常规的语言康复治疗；2组患者在性别、年龄、病程、病损部位等一般情况对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中华医学会全国第四届脑血管疾病会议制定的脑卒中诊断标准且经头颅MRI或CT检查证实 （2）40岁<年龄＜80岁 （3）患病前语言功能正常 （4）均处于脑卒中恢复期，病情基本稳定 （5）患者经中国康复研究中心汉语标准失语症检查表（Chinese Rehabilitation Research Center aphasia examination，CRRCAE）确定患有失语症 （6）患者手功能brunnstrom分级V级以下存在手功能障碍 （7）神志清楚，无明显记忆障碍和智力障碍 （8）能维持30分钟以上坐位 （9）母语为汉语 （10）患者及家属对本研究中的治疗程序知情且自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）由其他疾病如颅脑外伤、肿瘤等引起的口语表达障碍 （2）存在出血倾向或活动性脑出血 （3）伴有其他精神类疾病或心、肺、肝等系统疾患患者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属南平市第一医院

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