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首页 临床进展 阿得贝利单抗联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究

【ChiCTR2600122114】阿得贝利单抗联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的单臂、多中心、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为开放标签、单臂、前瞻性II期临床研究，针对局部晚期鼻咽癌未满足的临床需求，基于免疫联合治疗的协同机制，旨在为患者提供更有效的治疗选择，同时填补PD-L1抑制剂在该领域的证据空白。通过评估阿得贝利单抗联合诱导化疗在局晚期鼻咽癌患者中的疗效和安全性，为后续研究提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，男女均可; 2.主要器官功能正常; 3.经组织学及影像学初诊的局部晚期鼻咽癌（T1-2N1M0、T3N0M0、T1-4N2-3M0），EBV-DNA及PD-L1表达不限（但需记录状态）; 4.ECOG 0-2，预期生存≥6个月 5.至少1个可测量病灶（RECIST v1.1） 6..受试者自愿加入本研究，有良好的依从性，配合随访。；

排除标准

1.孕期或哺乳期妇女;2.严重的肝、肾、心、肺、脑等主要脏器功能衰竭;3.活动性感染、免疫缺陷或需长期免疫抑制治疗;4.既往存在其他恶性肿瘤病史或接受过靶向治疗及其他PD-1/ PD-L1抑制剂治疗;5.6周内进行大手术，对试验药物成分过敏或存在禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南平市第一医院

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