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【ChiCTR2100047410】叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047410

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备不足

试验通俗题目

叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

试验专业题目

叶酸增补改善卵巢储备不足的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过测量窦性卵泡计数，血清抗缪勒管激素和抑制素B等卵巢储备的标记物来评估增补叶酸对卵巢储备不足病人的疗效，以期为临床提供治疗卵巢储备不足的新的治疗药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

妇科医生通过查阅随机对照表产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助（项目编号：2019QH1223）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.双侧窦性卵泡计数<6或AMH<1ng/ml或FSH>10mIU/ml； 2.年龄在30到35岁不孕女性。；

排除标准

1.既往有卵巢或盆腔手术史，化疗、放疗史者； 2.合并肝炎等病毒性感染、肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌疾病、代谢性疾病及出现急性炎症者； 3.诊断明确的遗传病患者或有遗传病家族史者； 4.合并妊娠、高泌乳素血症、多囊卵巢、子宫内膜异位症；妇科检查有阳性体征者； 5.近3个月有叶酸、激素类药物服用史者或使用药物引起闭经者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属南平第一医院

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