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首页 临床进展 吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

【ChiCTR2400088228】吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088228

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍误吸

试验通俗题目

吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

试验专业题目

吸气肌训练对脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨吸气肌功能训练对脑卒中后吞咽障碍引起误吸患者的吞咽功能､肺功能的影响,以及对吞咽障碍导致误吸症状的干预效果探究｡

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数表法产生随机数列

盲法

采用双盲试验，即入组患者由我科呼吸组的治疗师负责呼吸肌训练、吞咽治疗师负责常规吞咽功能训练，治疗前、后由统一的医师进行评定，以上受试者及医务人员均不知患者所属组别。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-13

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中卒中的诊断标准同时合并吞咽功能障碍; (2)首次发病,病程在病情稳定后48小时,1个月内; (3)洼田饮水初筛实验测试在3级以上; (4)年龄在18-80岁;能够配合的患者; (5)渗漏-误吸量表(PAS)6级以上; (6)经患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影等检查,研究前签订知情同意书｡；

排除标准

(1)年龄>80 岁或<18 岁; (2)伴有严重精神疾病者; (3)既往有脑梗死病史并且遗留有吞咽功能障碍患者; (4)既往有严重的肝肾疾病患者; (5)慢性阻塞性肺疾病患者; (6)不稳定性心肌梗死､心律失常､冠心病等心脏病患者; (7)癫痫大发作需要药物治疗; (8)合并主动脉瘤的患者; (9)年老体弱多病患者,不能使用神经肌肉电刺激的患者,如出血倾向､急性炎症､局部皮肤破溃､局部金属物植入､安装心脏起搏器､存在严重的心脏病患者等; (10)由于多种原因无法完成研究或者中途退出者｡本次研究经过我院医学伦理委员会同意｡；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属南平第一医院

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