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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑用于诱导气管插管的有效性及优势剂量观察

【ChiCTR2400093402】苯磺酸瑞马唑仑用于诱导气管插管的有效性及优势剂量观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于诱导气管插管的有效性及优势剂量观察

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于诱导气管插管的有效性及优势剂量观察

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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的：对比丙泊酚，探索苯磺酸瑞马唑仑用于抢救室患者诱导气管插管的安全性、有效性及潜在优势. 2、次要研究目的：观察苯磺酸瑞马唑仑在抢救室诱导气管插管时的优势剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验操作人员按随机数字表法及随机数余数分组法进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至80岁，性别不限； 2.BMI 18～ 30 kg /m2 ； 3.急诊科需行气管插管操作及镇静治疗； 4.获取患者或家属知情同意。；

排除标准

1.已知或怀疑对研究所涉及的试验用药物各种组分过敏或禁忌者； (2) 已知有严重精神病史者； (3) 插管诱导前血压不能维持至收缩压≥90mmHg，MAP≥65mmHg者； (4) 昏迷患者； (5) 重症肌无力患者； (6) 妊娠期、哺乳期女性； (7) 曾经气切、困难插管、气道狭窄者； (8) 酗酒或长期使用非甾体药物、镇痛镇静类药物者； (9) 经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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