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【ChiCTR2500108771】回肠造口行顺行益生菌灌肠后回纳术后肠功能情况的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

回肠造口

试验通俗题目

回肠造口行顺行益生菌灌肠后回纳术后肠功能情况的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

回肠造口行顺行益生菌灌肠后回纳术后肠功能情况的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的：探讨益生菌不同给药途径对回肠造口术后患者肠功能恢复情况，比较两种方法的安全性与有效性。 (1)研究和探讨经口服或回肠造口不同给药途径行益生菌灌肠治疗的疗效，加快术后肠功能恢复，降低术后肠功能障碍等并发症的发生，减少总住院时间，加速患者康复。 (2).研究采用经回肠造口行顺行益生菌灌肠治疗的安全性不劣于口服给药组。 (3).研究明确回肠造口行顺行益生菌灌肠治疗后促进术后肠功能恢复的有效性。 (4)发表核心期刊论文一篇。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

单位资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断回肠造口并符合回纳手术指征者并同意行手术治疗，其性别、种族、术中麻醉方式不限；② 80岁>年龄≥ 18 岁且患者自愿接受手术.③术后生命体征稳定，无严重感染或肠梗阻。④术前肠道准备完整、无严重合并症者;；

排除标准

①未能配合治疗方案用药、复诊者；②严重系统性疾病者；③对益生菌过敏、合并免疫缺陷或肠道恶性肿瘤复发者。④既往严重胃肠道疾病⑤术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者⑥术中并发严重出血、脏器损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海盐县人民医院

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