【ChiCTR2300079195】竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折患者恢复质量影响的前瞻性随机对照研究
登记号
ChiCTR2300079195
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折患者恢复质量影响的前瞻性随机对照研究
试验专业题目
竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折患者恢复质量影响的前瞻性随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肋骨骨折
申办单位
海盐县人民医院
申办者联系人
陈祥德
联系人邮箱
13656624188@163.com
联系人通讯地址
海盐县武原街道盐湖西路901号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈祥德
研究负责人电话
+86 136 5662 4188
研究负责人邮箱
13656624188@163.com
研究负责人通讯地址
海盐县武原街道盐湖西路901号
研究负责人邮编
试验机构
海盐县人民医院
试验项目经费来源
海盐县卫生健康局
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
电脑产生随机数序列
盲法
成员1、成员2、成员5不参与数据收集。
成员2、成员3、成员4、患者不知道具体分组。
试验范围
试验目的
应用QoR-15量表评估单侧肋骨骨折保守治疗患者的恢复质量，在使用基础治疗方案的同时加入超声引导下竖脊肌平面阻滞的治疗方法，主要研究以下内容：
(1)超声引导下竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折保守治疗患者短期及长期恢复质量的影响：使用QoR-15量表进行评估。
(2)超声引导下竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折保守治疗患者短期及长期静息痛、活动痛的影响：使用11点数字评分法（NRS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重的疼痛。
(3)超声引导下竖脊肌平面阻滞对单侧肋骨骨折保守治疗患者慢性疼痛发病率的影响：根据患者受伤后1、3、6、12个月电话随访结果进行评估。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-06-30
入选标准
(1)年龄18-70岁。
(2)ASA Ⅰ-Ⅱ级。
(3)胸部CT提示单侧肋骨骨折且行保守治疗的患者。
(4)深呼吸或者有效咳嗽时NRS评分≥4分。
(5)能够理解并进行QoR-15恢复量表评分问卷。
(6)自愿签署知情同意书。
排除标准
(1)合并胸骨骨折的患者。
(2)注射部位有感染的患者。
(3)凝血功能障碍的患者。
(4)已知对研究中使用的局部麻醉药物过敏的患者。
(5)受伤后24h未入院的患者。
是否属于一致性评价
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