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【ChiCTR2500102224】急性缺血性卒中患者皮质脊髓束低灌注与静脉溶栓后 早期不明原因神经功能恶化的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中患者皮质脊髓束低灌注与静脉溶栓后 早期不明原因神经功能恶化的关系研究

试验专业题目

急性缺血性卒中患者皮质脊髓束低灌注与静脉溶栓后早期不明原因神经功能恶化的关系研究

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临床试验信息
试验目的

基于计算机断层扫描灌注影像（Computed tomography Perfusion，CTP），探究在接受静脉溶栓治疗的AIS患者中，静脉溶栓前的CST低灌注与静脉溶栓后的uEND和3月神经功能结局的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

两位经验丰富的神经科医师检查了符合入组标准的灌注图像，并在处理后的 CT 灌注图像上明确 CST 对应层的位置，以及低灌注是否累及 CST 区域。CST 区域包括放射冠、半卵圆中心、侧脑室、内囊后肢、脑干区。CST 低灌注定义为低灌注累及 CST 区域。非 CST 低灌注定义为 CST 以外区域出现低灌注或无灌注。

盲法

无

试验项目经费来源

单位资助

试验范围

/

目标入组人数

22;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、发病9小时内接受IVT治疗； 2、IVT前行CTP检查。；

排除标准

1、24 h复查影像出现脑实质出血（Parenchymal hematoma，PH）转化，定义为出血转化＞30%梗死灶大小，有明显占位效应出血或远离梗死灶出血； 2、24小时内出现恶性脑水肿，定义为伴有脑肿胀和中线偏移，伴意识改变； 3、早期复发性缺血性卒中和早期癫痫发作； 4、由于运动伪影或大的损伤而导致图像后处理失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海盐县人民医院

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