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【ChiCTR2500106615】链霉蛋白酶辅助胃镜检查提高视野清晰度和病灶检出效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃内微小病灶、癌前病变及早期胃癌

试验通俗题目

链霉蛋白酶辅助胃镜检查提高视野清晰度和病灶检出效果的研究

试验专业题目

链霉蛋白酶对提高胃镜下内镜视野及病灶检出率的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估链霉蛋白酶在无痛胃镜检查中对提高内镜视野及微小病灶检出率的效果，明确链霉蛋白酶联合二甲硅油的用药方案是否能显著提升内镜视野清晰度，有效减少胃内黏液附着，进而提高胃内微小病灶、癌前病变及早期胃癌的检出率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机随机生成序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

链霉蛋白酶对提高胃镜下内镜视野及病灶检出率的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受常规无痛胃镜检查的患者； 2.年龄18-74岁，性别不限； 3.自愿参与本研究并签署知情同意书； 4.无胃镜检查禁忌症。；

排除标准

1.严重心、肝、肾等器官功能障碍或凝血异常； 2.有胃大部切除术、消化道梗阻、严重食管胃静脉曲张或明确胃部恶性肿瘤者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.对链霉蛋白酶、二甲硅油或辅料过敏者； 5.精神疾病或无法配合者； 6.研究者判断其他不符合入选标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海盐县人民医院

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研究负责人邮编

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