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【ChiCTR2500099050】智能言语陪伴机器人对轻度认知障碍老年人认知功能的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

智能言语陪伴机器人对轻度认知障碍老年人认知功能的效果研究

试验专业题目

智能言语陪伴机器人对轻度认知障碍老年人认知功能的效果研究

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临床试验信息
试验目的

应用自主研发的计算机化认知训练软件--智能言语陪伴机器人，验证其对轻度认知障碍老年人的干预效果及参与者参加训练的体验： 1.探讨智能言语陪伴机器人对MCI老年人认知功能、语言功能、抑郁症状、焦虑症状、生活质量的干预效果； 2.了解研究对象参与的感受和体验，分析参与干预的影响因素，进一步完善系统。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机序列法，将研究对象1：1分配到智能言语陪伴机器人组和对照组（随机分配研究者不参与老年人的招募或评估）。

盲法

单盲（数据评估、分析人员采取盲法）

试验项目经费来源

吉林省科技发展计划项目--重点研发--医药健康领域

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

干预性研究: 1.年龄＞＝60岁； 2.符合《中国痴呆与认知障碍诊治指南(五)》MCI诊断标准: (1)患者或知情者报告/或有经验的临床医师发现认知损害； (2)客观测试表现出与受教育水平不符的认知功能损害（蒙特利尔认知评估量表 MoCA 得分＜26 分，若教育年限＜＝12 年，总分加 1 分）； (3)日常生活能力轻微受损； (4)尚未达到痴呆的诊断（简易智能精神状态检查量表 MMSE 得分＞24 分，文盲＞17 分，小学＞20 分）。 3.患者知情同意。 质性研究: 1.完成12周智能言语陪伴机器人干预的老年人； 2.知情同意。；

排除标准

干预性研究: 1.被诊断为任何类型的痴呆； 2.有严重精神疾病者； 3.过去半年参加过任何认知训练； 4.正在服用影响认知或情绪的药物； 5.伴有严重躯体疾病者； 6.有严重的视听功能障碍，无法进行沟通。 质性研究:健康状况不良，影响交流的老年人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一附属医院

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