【ChiCTR1800019805】Stent-Jailing技术通过减少颅内动脉瘤患者CD4 + CD25highCD127low调节性T细胞的减少，减少血管阳性重塑的发生率

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019805

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管瘤

试验通俗题目

Stent-Jailing技术通过减少颅内动脉瘤患者CD4 + CD25highCD127low调节性T细胞的减少，减少血管阳性重塑的发生率

试验专业题目

Stent-Jailing技术通过减少颅内动脉瘤患者CD4 + CD25highCD127low调节性T细胞的减少，减少血管阳性重塑的发生率

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

颅内动脉瘤破裂（RIA）是世界上常见的疾病。 RIA的治疗主要包括药物治疗和血管内支架植入术。支架辅助线圈栓塞（SCE）用于预防RIA风险和复发。我们的目的是比较Ni-Ti线圈和壳聚糖纳米粒子包覆的Ni-Ti线圈在预防RIA发展中的治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机

盲法

未说明

试验项目经费来源

吉林大学

试验范围

目标入组人数

304;152

实际入组人数

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

入选标准

使用以下入选标准：（1）> 18岁; （2）缺血性中风发病<48小时; （3）4≤NIHSS; 改良Rankin量表（mRS）得分<3; （4）临床症状定义为中风，伴有严重头痛，意识不清和局灶性神经功能缺损; （5）通过CT血管造影定位的IA。；

排除标准

如果患者符合以下标准，将被排除在外：（1）严重的内科疾病或感染; （2）严重的中风后遗症; （3）对阿司匹林过敏或对氯吡格雷过敏的病史; （4）明确抗凝治疗的脑梗塞; （5）脑出血史（ICH）; （6）服用抗血小板药物或非甾体类抗炎药; （7）3个月内消化道出血; （8）计划在3个月内进行血运重建; （9）由于医源性原因引起的脑梗塞; （10）孕妇或哺乳期妇女; （11）脑卒中和其他主要神经系统疾病的病史，这些疾病会模糊中风评估，并且只有IA或中风症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

130021

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