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【ChiCTR2300078972】艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并隐球菌感染脑膜炎

试验通俗题目

艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究

试验专业题目

艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾滋病合并真菌感染的诊治模式，明确艾滋病合并隐球菌性脑膜炎鞘内注射技术的应用价值，优化并提出临床治疗新证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

接诊医生使用数字随机表发进行随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

广西重点研发计划项目经费和广西壮族自治区胸科医院科研基金支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）中枢神经系统症状，包括颅内压升高表现（头痛、呕吐、视乳头水肿）、脑疝形成（双侧瞳孔不等大、呼吸节律变化、意识障碍等）、脑膜刺激征阳性（Kernig 、Brudzinski ）、病理反射（Babinski 、Chaddoc 等）、脑实质损害症状（瘫痪、包括单瘫、偏瘫、交叉瘫或慢性瘫痪、抽搐、震颤、舞蹈样动作等）、脑神经损害症状（复视、面神经麻痹、视力下降等）、脊髓损害症状（神经根性疼痛、受损平面以下感觉和运动障碍，马尾神经损害出现尿潴留或尿失禁、大便秘结或失禁等），GCS 评分 8 分以上； （2）高颅压（>200 mmH2O）； （3）脑脊液生化及常规异常、脑脊液病原学证据阳性，或头颅影像学支持；

排除标准

（1）诊断不明确 （2）病情较重 （3）拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区胸科医院

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