【ChiCTR2300078972】艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究
登记号
ChiCTR2300078972
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究
试验专业题目
艾滋病合并真菌感染适宜诊疗关键技术及协同诊治模式应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
艾滋病合并隐球菌感染脑膜炎
申办单位
广西壮族自治区胸科医院
申办者联系人
王晴
联系人邮箱
2390422419@qq.com
联系人通讯地址
广西壮族自治区柳州市鱼峰区羊角山路8号
联系人邮编
研究负责人姓名
覃善芳
研究负责人电话
+86 137 6866 3088
研究负责人邮箱
2271976481@qq.com
研究负责人通讯地址
广西壮族自治区柳州市鱼峰区羊角山路8号
研究负责人邮编
试验机构
广西壮族自治区胸科医院
试验项目经费来源
广西重点研发计划项目经费和广西壮族自治区胸科医院科研基金支持
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
接诊医生使用数字随机表发进行随机化。
盲法
无
试验范围
试验目的
探究艾滋病合并真菌感染的诊治模式，明确艾滋病合并隐球菌性脑膜炎鞘内注射技术的应用价值，优化并提出临床治疗新证据。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-31
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）中枢神经系统症状，包括颅内压升高表现（头痛、呕吐、视乳头水肿）、脑疝形成（双侧瞳孔不等大、呼吸节律变化、意识障碍等）、脑膜刺激征阳性（Kernig 、Brudzinski ）、病理反射（Babinski 、Chaddoc 等）、脑实质损害症状（瘫痪、包括单瘫、偏瘫、交叉瘫或慢性瘫痪、抽搐、震颤、舞蹈样动作等）、脑神经损害症状（复视、面神经麻痹、视力下降等）、脊髓损害症状（神经根性疼痛、受损平面以下感觉和运动障碍，马尾神经损害出现尿潴留或尿失禁、大便秘结或失禁等），GCS 评分 8 分以上；
（2）高颅压（>200 mmH2O）；
（3）脑脊液生化及常规异常、脑脊液病原学证据阳性，或头颅影像学支持
排除标准
（1）诊断不明确
（2）病情较重
（3）拒绝签署知情同意书
是否属于一致性评价
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