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【ChiCTR2400083723】电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉导管未闭

试验通俗题目

电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

试验专业题目

电子心力监测早期预测极早产儿动脉导管未闭的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用电子心力监测获取极早产儿生后早期的血流动力学指标，早期预测hsPDA的发生，达到早期干预并减少极早产儿hsPDA的发生，从而服务于临床，改善极早产儿的临床预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目（YKK23167）

试验范围

/

目标入组人数

540

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

生后12h内入院，且出生胎龄 <30周的早产儿；

排除标准

（1）存在房间隔缺损（ASD）室间隔缺损（VSD）以外的先天性心脏病； （2）先天性基因或者染色体异常； （3）患儿家属拒绝入组此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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