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【ChiCTR2400088204】矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矮小症

试验通俗题目

矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

试验专业题目

矮小儿童生长激素治疗预后模型开发——多中心矮小儿童专病队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建矮小儿童GH治疗后第1年生长反应（第1年Δheight SD）预测模型，改善矮小儿童临床诊疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京儿童医院医学发展医疗救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合矮身材诊断标准； 2. 签署知情同意书； 3. 计划接受GH治疗； 4. 计划在参加研究医院治疗； 5. 计划在治疗过程中参加12个月的多次随访。；

排除标准

1. 下丘脑垂体继发性病变导致的身材矮小患者； 2. 肝脏、肾脏等慢性系统性疾病导致的身材矮小患者； 3. 接受皮质激素、甲状腺激素、雌激素等影响身高的药物治疗的患者； 4. 既往或者目前存在恶性疾病的患者； 5. 存在任何因素，经研究者判断认为的不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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