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首页 临床进展 经阴道微波治疗联合电刺激治疗盆底肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性研究

【ChiCTR2500108028】经阴道微波治疗联合电刺激治疗盆底肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

经阴道微波治疗联合电刺激治疗盆底肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性研究

试验专业题目

经阴道微波治疗联合电刺激治疗盆底肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经阴道微波治疗（MT）联合电刺激（ES）治疗MPPS的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用计算机软件生成随机分配序列

盲法

对受试者、操作者、疗效评估者和数据分析者均实施盲法

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁的女性； 2. 符合MPPS的临床诊断标准，查体存在一处或多处 MTrPs（明确的肌肉压痛点，肌肉疼痛点处可触及紧张带或收缩性结节，触发点伴有特征性的牵涉痛，快速触压可引发局部抽搐反应）； 3. 恶露干净，无活动性阴道出血； 4. 理解研究内容，自愿签署书面知情同意书； 5. 接受并配合经阴道电刺激及微波治疗（或假治疗）； 6. 同意遵循研究方案要求。；

排除标准

1. 活动性盆腔感染（阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等）； 2. 盆腔或泌尿生殖系统恶性肿瘤病史或疑似； 3. 妊娠或计划在研究期间妊娠； 4. 明确由其他未稳定控制的疾病（如活动期子宫内膜异位症）导致的盆腔痛； 5. 盆腔区域存在金属植入物或其他对电刺激或微波治疗构成禁忌的情况（如心脏起搏器）； 6. 存在严重影响研究依从性或结局评估的精神疾病或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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