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【ChiCTR2600120498】预置硬膜外导管技术在分娩镇痛中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120498

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩，分娩疼痛

试验通俗题目

预置硬膜外导管技术在分娩镇痛中的应用研究

试验专业题目

预置硬膜外导管技术在分娩镇痛中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估一种创新的“预置硬膜外导管”技术，其核心目的在于通过将分娩镇痛的实施时机从传统的“疼痛发生后”提前至“产程早期、疼痛发生前”，以解决现有临床实践中因产妇疼痛导致的操作配合度差、穿刺风险高以及镇痛延迟等问题。通过这项前瞻性随机对照研究，我们拟验证该技术在产妇安静状态下提前置管的可行性、安全性及其临床优效性，以期实现分娩疼痛的即时、快速缓解，最终达到全面提升产妇分娩镇痛的安全性与舒适性体验的根本目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立的数据管理员利用SAS软件生成随机数字序列。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

院内科研经费

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕37-42周，18-40周岁于我院无痛分娩的产妇，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists ASA）分级 Ⅰ~Ⅱ级，单胎，无椎管内麻醉禁忌症。；

排除标准

ASAⅢ级以上产妇，多胎，具有癫痫、脊髓疾病等神经系统疾病史的产妇，无法沟通或不愿参加的产妇。椎管内麻醉禁忌症（凝血功能障碍，穿刺部位感染等）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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