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【ChiCTR2400085730】比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085730

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

试验专业题目

比较DPE和传统硬膜外分娩镇痛罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛（DPE）和传统硬膜外分娩镇痛(EPL)罗哌卡因诱导剂量的半数有效量（ED50）和90%有效量（ED90），为分娩镇痛合理用药提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组

盲法

双盲：被研究对象和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA II级；年龄20-40岁；孕周37-42周；BMI≤35kg/m2；身高155-170cm；进入产程、规律宫缩并且宫口开至2-5cm；NRS评分≥5分。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌的；病理产科或合并严重内科疾病的；在要求分娩镇痛前4小时给予阿片类药物和镇静药的；对研究所用药物过敏的；不能正确理解并使用NRS评分的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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