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【ChiCTR2600125210】不同盆底按摩频率治疗盆底疼痛的效果对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125210

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

盆底肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

不同盆底按摩频率治疗盆底疼痛的效果对比研究

试验专业题目

不同盆底肌筋膜手法松解频率对盆底肌筋膜疼痛综合征治疗效果的回顾性对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比高频（2-3次/周）与低频（＜2次/周）盆底肌筋膜手法松解联合辅助治疗对MPPS患者的临床疗效差异；分析手法频率与疼痛缓解、盆底肌功能改善的相关性；明确最优治疗频率，为临床规范化治疗提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

嘉兴市妇幼保健院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合盆底肌筋膜疼痛综合征（MPPS）诊断标准，具有以下临床特征：区域性疼痛：以外阴、阴道、直肠等深部钝痛、胀痛或刺痛为主；功能相关性症状群：合并下尿路症状（尿频、尿急等）、肠道功能障碍或性交痛；特异性体征：体格检查可触及肌筋膜触发点。 2.2021年4月至2025年12月期间在本院确诊并接受治疗的患者。 3.年龄18-60岁，病程 > 3个月。 4.接受全程规范的手法松解治疗（周期 ≥4周），频率明确为一周2-3次或一周2次以下。 5.同步接受统一的联合辅助治疗（电刺激、生物反馈及居家训练），依从性良好。 6.临床资料完整，相关记录缺失率 ≤ 10% 。 7.无严重系统性疾病或精神疾病，能配合完成评估。 1.符合盆底肌筋膜疼痛综合征（MPPS）诊断标准，具有以下临床特征：区域性疼痛：以外阴、阴道、直肠等深部钝痛、胀痛或刺痛为主；功能相关性症状群：合并下尿路症状（尿频、尿急等）、肠道功能障碍或性交痛；特异性体征：体格检查可触及肌筋膜触发点。 2.2021年4月至2025年12月期间在本院确诊并接受治疗的患者。 3.年龄18-60岁，病程 > 3个月。 4.接受全程规范的手法松解治疗（周期 ≥4周），频率明确为一周2-3次或一周2次以下。 5.同步接受统一的联合辅助治疗（电刺激、生物反馈及居家训练），依从性良好。 6.临床资料完整，相关记录缺失率 ≤ 10% 。 7.无严重系统性疾病或精神疾病，能配合完成评估。；

排除标准

1.合并盆腔器质性病变（如子宫肌瘤、内异症）、泌尿系统、肛肠疾病或腰骶关节疾病，影响疼痛评估。 2.治疗依从性差，未按医嘱完成对应频率治疗，或擅自中断/更改方案。 3.合并严重心、肝、肾、内分泌等系统性疾病，或精神疾病，无法配合评估。 4.临床资料缺失较多（缺失率 > 10%），无法完成数据提取及分析。 5.未完成治疗后随访，无法获取完整疗效或复发信息。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话

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