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【ChiCTR2400089105】早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089105

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿低体温

试验通俗题目

早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

试验专业题目

早产儿吸湿防散热连体衣设计优化与临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发设计一款适用于新生儿窒息复苏时穿戴的吸湿防散热连体衣，既不影响实施心肺复苏，同时能观察呼吸和胸廓起伏情况，也不影响血氧饱和度和体温监测，包裹的松紧可根据肢体粗细随意调节，心肺复苏时始终能保持良好的密闭环境，减少热量丢失。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组。

盲法

双盲：被研究对象和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

孕周≤32周，出生后半小时内转入NICU的活婴。；

排除标准

严重皮肤破损及先天畸形、染色体异常；早产儿母亲产前发热、胎盘早剥、子宫破裂、子痫；转入NICU后需行亚低温治疗或放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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