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【ChiCTR2600125184】产后盆底痛与维生素D水平的关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后盆底肌筋膜疼痛综合征 (MPPS)

试验通俗题目

产后盆底痛与维生素D水平的关系研究

试验专业题目

维生素D水平与产后盆底肌筋膜疼痛综合征的相关性回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1、比较产后MPPS患者与非MPPS产后患者血清25-(OH)D水平的差异,明确维生素D水平与该病发的关联 ; 2、分析维生素D缺乏或不足状态对产后MPPS发生率的影响 ; 3、探讨低维生素D水平是否为产后MPPS发生的独立危险因素 ; 4、为临床早期筛查、预防及精准干预提供循证医学依据 。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

嘉兴市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.产后1年内在本院进行盆底康复检查的女性患者 ; 2.符合研究期间病例组和对照组同期血清25-(OH)D水平检测及盆底肌功能仪器评估数据完整者 ; 3.临床病历资料完整 。 1.产后1年内在本院进行盆底康复检查的女性患者 ; 2.符合研究期间病例组和对照组同期血清25-(OH)D水平检测及盆底肌功能仪器评估数据完整者 ; 3.临床病历资料完整 。;

排除标准

1.孕前及孕期已有慢性盆腔痛、盆底手术史或盆腔器质性病变(如子宫肌瘤、内异症等); 2.患有甲状腺疾病、慢性肾病、自身免疫性疾病或严重肝肾功能异常者 ; 3.近3个月规律补充大剂量维生素D(>1000IU/d)或接受过盆底手术/肉毒素干预者 ; 4.核心数据(VitD或盆底肌检测)缺失或关键基线资料无法补充者 ; 5.多胎妊娠、巨大儿分娩或严重盆底撕裂伤等特殊病例。;

研究者信息
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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