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【ChiCTR2400083765】高流量鼻氧联合标准面罩用于足月产妇预充氧时的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

预充氧

试验通俗题目

高流量鼻氧联合标准面罩用于足月产妇预充氧时的有效性研究

试验专业题目

高流量鼻氧联合标准面罩用于足月产妇预充氧时的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定剖宫产患者使用高流量鼻氧联合标准面罩时使产妇呼吸末氧浓度（FETO2）达到90%的比例。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列。然后将随机数字隐藏在随后编号的不透明信封中，并为纳入研究的每名产妇打开信封。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎妊娠、美国麻醉师协会（ASA）II级，胎龄为37-42周，剖宫产产妇；

排除标准

排除标准为多胎妊娠、子痫前期、已知胎儿异常、母体心肺疾病或体重指数（BMI）>35 kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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