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首页 临床进展 体外冲击波联合运动疗法对产后非特异性下腰痛患者疼痛及腰椎功能的影响

【ChiCTR2500108537】体外冲击波联合运动疗法对产后非特异性下腰痛患者疼痛及腰椎功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后非特异性下腰痛（NLBP）

试验通俗题目

体外冲击波联合运动疗法对产后非特异性下腰痛患者疼痛及腰椎功能的影响

试验专业题目

体外冲击波联合运动疗法对产后非特异性下腰痛患者疼痛及腰椎功能的影响

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临床试验信息
试验目的

总体目标： 评估体外冲击波联合运动疗法在产后NLBP中的效果。 具体目标：1.验证联合疗法在减轻疼痛和恢复功能方面的优越性。 2.探讨其在改善生活质量及长短期疗效中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数表进行简单完全随机化，将患者分为三组：联合治疗组、体外冲击波组、运动疗法组，每组24例

盲法

本研究为开放标签试验，即治疗操作者和受试者都知道自己所接受的治疗类型；然而，为了确保客观性，评估者对分组情况隐藏，确保评估者在评估疗效时不受分组信息影响。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～45岁，发病时间为产后1个月至1年； 2. 孕前及产前无腰痛史； 3. 盆底肌肌力 ≥ 2级； 4. VAS评分 ≤ 6分； 5. 未接受过任何治疗； 6. 无精神或认知障碍； 7. 签署知情同意书并接受研究治疗方案。；

排除标准

1. 因肿瘤、腰部外伤、骨折、骨质疏松、结核、风湿等免疫疾病引起的腰痛； 2. 存在明确器质性病变如椎间盘突出或腰椎滑脱等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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