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【ChiCTR2400084347】DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

试验专业题目

DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时最佳间隔时间的比较

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临床试验信息
试验目的

比较DPE与传统硬膜外技术用于分娩镇痛时的最佳间隔时间，确定两者的90%有效间隔时间

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用电子计算机生成用双盲顺序分配试验序列。然后将随机数字隐藏在随后编号的不透明信封中，并为纳入研究的每名产妇打开信封。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：年龄20-40岁，ASA分级II级或者III级的单胎妊娠初产妇，孕周≥37周；处于产程活跃期的产妇（间隔3至5分钟的规律宫缩，宫颈扩张在2至5厘米之间），在第一产程要求硬膜外分娩镇痛，同时数字模拟疼痛评分(VAS)大于5分。；

排除标准

拒绝参加试验，硬膜外麻醉禁忌症，对罗哌卡因或阿片类药过敏，以及产程近四个小时里使用其它镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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