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【ChiCTR2400090726】百贞解郁颗粒治疗更年期失眠症患者的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期失眠

试验通俗题目

百贞解郁颗粒治疗更年期失眠症患者的随机对照研究

试验专业题目

百贞解郁颗粒对更年期失眠症患者临床疗效的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于随机对照试验,对百贞解郁颗粒治疗更年期失眠的临床疗效进行评价,为临床治疗本病寻找一种实用可靠的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45-60岁,符合中西医诊断标准纳入进入围绝经期出现失眠的患者;无药物及酒精依赖者;无严重的精神障碍或器质性疾病;无严重自杀者;未使用过雌激素类或精神科药品 ,或在数月前已停用者;同意并签署知情同意书者。;

排除标准

1.存在严重抑郁、焦虑甚至自杀倾向患者,严重的心血管疾病可能危及生命者,既往3个月内有药物依赖或酒精依赖者或曾参加其他研究项目治疗者,有过敏体质者,子宫及卵巢全部切除者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市鼓楼中医医院

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研究负责人邮编

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