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【ChiCTR2200060183】崔氏“软伤洗剂”熏熥治疗痰瘀痹阻型膝骨关节炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060183

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨关节病

试验通俗题目

崔氏“软伤洗剂”熏熥治疗痰瘀痹阻型膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

崔氏“软伤洗剂”熏熥治疗痰瘀痹阻型膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价崔氏“软伤洗剂”治疗痰瘀痹阻型膝骨关节炎的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人姜孟家采用随机函数产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

北京市财政+单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎的中西医诊断标准,且KL分级为I-III级者; 2.年龄≥50岁; 3.患者已经接受过其他治疗,但经过7天以上洗脱期者; 4.同意参加本研究,并自愿签署知情同意书,能够配合随访。;

排除标准

1.继发性骨关节炎者,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等; 2.严重过敏体质者; 3.一般情况较差,合并严重消化道、心、脑、血管、肝肾疾病者;或合并其他可能影响到膝关节的疾病,如骨肿瘤等; 4.自主能力较差,语言思维混乱,所做评价不能反映客观实际情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市鼓楼中医医院

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研究负责人邮编

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