【ChiCTR2400083684】中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083684

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

中医妇科

试验通俗题目

中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床研究

试验专业题目

中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在通过对中药补肾填精解郁法联合电针八髎穴治疗薄型子宫内膜的临床疗效研究，以期提高肾虚肝郁血瘀型薄型子宫内膜患者的子宫内膜的厚度，改善增加月经量，进而降低因子宫内膜薄所带来的不孕、流产等的潜在风险，解决患者痛苦、提高患者生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

课题研究组成员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-05-07

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

入选标准

纳入病例标准：以下四项均符合者 ①年龄在22-40岁已婚女性； ②月经周期规律，至少两个月月经周期的BBT为双向； ③B 超检测：卵泡最大直径≥18mm 日，经阴道超声显示：内膜厚度<7mm； ④符合中医不孕症、月经过少肾虚肝郁血瘀辨证诊断标准。；

排除标准

排除标准：凡符合以下任何一项者均应排除 ①近6个月内使用过性激素或对性激素水平有影响的药物者； ②合并有心血管、脑血管、静脉血栓病，肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤； ③经阴道超声或宫腔镜检查发现明显的宫腔异常者，如畸形、宫腔粘连、子宫黏膜下肌瘤、息肉、子宫肌瘤、腺肌症或生殖道异常者； ④既往盆腔结核病史内膜损伤者； ⑤对阿司匹林肠溶片过敏者，急性胃肠道溃疡者； ⑥输卵管检测双侧均堵塞者； ⑦爱人精液不正常者； ⑧不愿接受研究措施或患有严重精神疾患，不能按规定用药，无法判定疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市鼓楼中医医院

研究负责人电话

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