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【ChiCTR2600116024】基于多中心临床数据库的外周血管疾病患者长期预后及危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周动脉疾病

试验通俗题目

基于多中心临床数据库的外周血管疾病患者长期预后及危险因素分析

试验专业题目

基于REDCap系统构建外周血管疾病多中心临床数据库及其应用

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临床试验信息
试验目的

通过基于REDCap系统构建外周动脉疾病多中心临床数据库并运用，有效转化的多中心、高质量临床研究数据，为外周动脉疾病的防治提供新的方向。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的研究（IIT），无外部资助。经费由南京医科大学第一附属医院自筹。REDCap数据平台由西安交通大学公共卫生学院提供支持，生物样本检测由南京医科大学第一附属医院公共实验中心完成

试验范围

/

目标入组人数

100;50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18 岁且 <=90 岁，男女不限 2.明确诊断为下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病周围血管病变、颈动脉狭窄、肾动脉狭窄等外周动脉疾病患者 3.踝肱指数（ABI）< 0.9 4.出现下列肢体远端缺血表现之一症状：麻木感、静息痛、间歇性跛行、缺血性溃疡 5.影像学检查（B超/CT/DSA）证实存在外周动脉疾病 6.受试者签署本试验的知情同意书；

排除标准

1.合并有严重心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发疾病及精神病者 2.并发炎症、肿瘤性疾病 3.近三个月内已参加与本试验有干扰的药物或其他医疗器械临床试验者 4.过敏体质及相关药物过敏者 5.妊娠和哺乳期的妇女 6.不能或不同意参与本试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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