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【ChiCTR2400089663】正念饮食觉察训练降低青少年情绪性饮食的有效性及其作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪性饮食

试验通俗题目

正念饮食觉察训练降低青少年情绪性饮食的有效性及其作用机制

试验专业题目

正念饮食觉察训练降低青少年情绪性饮食的有效性及其作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）从健康心理和健康行为学角度，基于学校应用MB-EAT干预青少年情绪性进食，并评估其有效性； （2）阐明情绪调节能力及策略在MB-EAT降低青少年情绪性进食行为中的作用。研究结果将为教育部门设置MB-EAT降低青少年的不良进食行为提供科学依据，并形成一套与中学生的课程设置充分结合的MB-EAT干预材料，降低青少年的慢性病风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完成基线调查后，以学校为单位，由1名研究者（不参与纳入研究对象）利用计算机产生的随机数序表进行简单随机化分组，随机分配表采用不透光信封保存。

盲法

①所有关键的结果测量将由受过专门培训的调查员进行，这些调查员将对参与学生的组别分配情况进行盲化。 ②因为以学校为簇进行分组，所以不需要对单个参与者进行盲化。 ③数据分析人员将不知晓组别分配的情况。

试验项目经费来源

陕西省社会科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

所选学校中签署了知情同意书的初一学生及其家长；

排除标准

若研究对象存在以下任何1种情况将被排除：1）心脏疾病、高血压、糖尿病、结核病、哮喘、肝炎或肾炎、饮食障碍；2）由遗传、内分泌疾病或药物副作用引起的肥胖；3）正在参加饮食或正念干预项目；4）服用精神药物或确诊精神心理疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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