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首页 临床进展 在中国孕妇中开展的B族维生素预防子痫前期的干预研究

【ChiCTR1900021531】在中国孕妇中开展的B族维生素预防子痫前期的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

在中国孕妇中开展的B族维生素预防子痫前期的干预研究

试验专业题目

B族维生素改善内皮功能以预防子痫前期的作用及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710061

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估孕期补充B族维生素改善内皮功能以预防子痫前期的效果及机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

拟受国家自然科学基金及中国博士后基金面上项目资助

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 单胎妊娠； 3) 孕11-13周； 4) 子痫前期发病风险高 ； 5) 本地区常住居民； 6) 签署知情同意书； 8) 计划于上述医院进行孕期健康管理及分娩。；

排除标准

1) 多胎妊娠； 2) 胎儿宫内发育异常； 3) 纳入前28天内有服用含B族维生素的营养素补充剂； 4) 自主能力受限（包括学习困难或严重精神疾病）； 5) 怀孕前已患有高血压疾病、糖尿病及严重脏器疾病； 6) 研究者因任何原因认为不适合参与此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学部公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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