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【ChiCTR2100047531】陕西省母婴健康队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母婴营养与健康结局

试验通俗题目

陕西省母婴健康队列研究

试验专业题目

陕西省母婴健康队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过队列研究的设计，考察遗传、药物、营养、环境和社会等多方面因素对于孕产妇、婴幼儿健康结局的影响; 2.阐明母亲围孕期及新生儿生命早期抗生素和益生菌的使用对肠道菌群定植、组成和耐药性产生的短期影响； 3.探讨在生命早期接触抗生素和益生菌后，肠道菌群变化与抗生素耐药性的发展之间的关系； 4.探讨抗生素和益生菌的使用、肠道菌群与特定的健康结果（包括出生结局、身体和智力发育、疾病和生命早期的免疫反应等）之间的联系； 5.通过头发、唾液、粪便样本和问卷结果，了解孕妇及婴幼儿的心理认知、营养摄入、菌群结构情况，对唾液-口腔菌群、皮质醇、微量元素与营养、环境间的关系进行深入分析。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不采用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕妇：年龄18-45岁 2.在临潼妇幼保健院做产检并分娩健康、单胎、活产新生儿 3.同意并签署知情同意书 4.常住在临潼且在儿童2岁以内无搬迁计划 5.愿意并熟练使用智能手机APP；

排除标准

怀孕前患有高血压、糖尿病，入组时已患有肾病、认知功能障碍、严重心理精神疾患或其他严重疾病等（妊娠后发现的高血压、糖尿病可纳入）或不能满足纳入标准的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学部公共卫生学院

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