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【ChiCTR1900027559】早产儿多模态脑发育研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

早产儿多模态脑发育研究

试验专业题目

早产儿多模态脑发育研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 采用MRI技术来探索和评价早产儿出生后早期脑结构和脑功能的发育状况。 (2)帮助建立早产儿(校正胎龄35-42周)多模态脑发育的资源库,为改善早产儿神经发育结局提供新的科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自然受孕、单胎、适于胎龄儿、出生胎龄24-36+6周; (2)生后 24小时内转入上海儿童医学中心新生儿病房、治愈出院;;

排除标准

(1)无重大产前和产时并发症:如窒息史、产时复苏抢救史; (2)母亲子痫前期或子痫、母亲HIV感染、母亲孕期酗酒或非法药物使用者、母亲孕期接受放疗或化疗者; (3)一级亲属等家族中有惊厥、智能发育异常或精神类疾病患者; (4)显著先天畸形且无法判断是否合并神经发育异常、3级及以上颅内出血、脑室周围白质软化; (5)MRI检查禁忌症者; (6)监护人拒绝参加研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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