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【ChiCTR2200065029】无创心排量指导下运动疗法对射血分数轻度降低和保留的心衰患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数轻度降低的心衰

试验通俗题目

无创心排量指导下运动疗法对射血分数轻度降低和保留的心衰患者的疗效研究

试验专业题目

无创心排量指导下运动疗法对射血分数轻度降低和保留的心衰患者的疗效研究

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710100

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临床试验信息
试验目的

探究无创心排量指导下的运动康复对射血分数轻度降低的心衰患者的心功能、运动耐量及生活质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机

盲法

试验项目经费来源

研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获得受试者的知情同意书 2. 年龄:18-65岁; 3. 症状性心力衰竭(纽约分级II-III级),LVEF>40%; 4. N-端脑钠肽前体≥125pg/mL; 5. 并符合以下至少1条: (1)左心室肥厚和/或左心房扩大; (2)心脏舒张功能异常。;

排除标准

1. 严重急性失代偿期心力衰竭、严重心脏瓣膜病、先天性心脏病、急性心肌梗死、急性冠脉综合征、症状性心律失常; 2. 严重肝肾功能不全,eGFR<25 mL/min/1.73 m^2; 3. 严重感染性疾病、甲亢、自身免疫性疾病; 4. 合并严重膝关节或髋关节骨关节炎、腰椎管狭窄、帕金森病或帕金森综合征; 5. 慢性呼吸疾病或慢性血栓栓塞性肺动脉高压等其他可导致肺动脉高压的疾病; 6. 筛查时收缩压≥180mmHg和/或症状性低血压和/或收缩压<100mmHg,无论是否接受降压药物治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

710100

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