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【ChiCTR2400092820】咪达唑仑联合七氟烷在小儿核磁共振检查镇静中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

咪达唑仑联合七氟烷在小儿核磁共振检查镇静中的应用

试验专业题目

咪达唑仑联合七氟烷在小儿核磁共振检查镇静中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索咪达唑仑口服溶液联合七氟烷单次吸入用于小儿门诊磁共振检查中深度镇静的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专家刘静通过R软件生成随机序列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行门诊磁共振检查的小儿(单部位); 2.年龄 1-6 岁,性别不限; 3.ASA 评级 I-Ⅱ级; 4.患儿法定监护人愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.患有系统性疾病,存在严重器官功能障碍; 3.有智力障碍或认知障碍病史,无法配合者; 4.监护人拒绝参与研究; 5.研究者认为无法继续治疗的其它原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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