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【ChiCTR2600126416】咪达唑仑溶液口服联合右美托咪定滴鼻用于门诊小儿患者磁共振检查镇静ED95的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

咪达唑仑溶液口服联合右美托咪定滴鼻用于门诊小儿患者磁共振检查镇静ED95的研究

试验专业题目

咪达唑仑溶液口服联合右美托咪定滴鼻用于门诊小儿患者磁共振检查镇静ED95的研究

申办单位信息
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联系人邮编

710019

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临床试验信息
试验目的

探索咪达唑仑溶液口服联合右美托咪定滴鼻用于门诊小儿患者磁共振检查镇静的ED95

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

盲法

每一例患儿接受术前镇静的药物由专人配制好交给实施麻醉操作的麻醉医生,实施麻醉的麻醉医生、患儿及家属均不清楚药物实际剂量。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.行门诊单部位、检查时长≤15 分钟磁共振检查的小儿; 2.年龄 1-6 岁,性别不限;ASA评级I-Ⅱ级; 3.鼻黏膜状态正常,无炎症、损伤、鼻塞等影响药物吸收的病变; 4.患儿法定监护人愿意参加本研究并签署知情同意书,知晓研究相关补偿及保险政策。 1.行门诊单部位、检查时长≤15 分钟磁共振检查的小儿;2.年龄 1-6 岁,性别不限;ASA评级I-Ⅱ级;3.鼻黏膜状态正常,无炎症、损伤、鼻塞等影响药物吸收的病变;4.患儿法定监护人愿意参加本研究并签署知情同意书,知晓研究相关补偿及保险政策。;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.患有系统性疾病,存在严重器官功能障碍; 3.鼻腔存在炎症、黏膜糜烂/损伤、鼻塞、鼻息肉等影响鼻黏膜药物吸收的病变; 4.有智力障碍或认知障碍病史,无法配合者; 5.监护人拒绝参与研究; 6.研究者认为无法继续治疗的其它原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710019

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