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【ChiCTR2500103017】中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢介导的腹痛综合征

试验通俗题目

中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

试验专业题目

中枢介导的腹痛综合征经耳迷走神经刺激干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

从脑-器角度解析CAPS病因机制，开发经耳迷走神经刺激干预方法，评估疗效，提升我们对CAPS脑器交互机制的认识，为CAPS的干预提供新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中⼼按照受试者⼊选的先后顺序，使用 SPSS 软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家⾃然科学基⾦委员会

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1).腹痛不少于6个月； 2).排除肠易激综合征和腹部器质性病变； 3).近7天内未服用治疗腹痛的药物或者精神活性药物和血管活性药物；若7天内服用过，但符合入组标准，可以推迟几天再进行taVNS治疗。；

排除标准

1).既往接受过VNS治疗； 2).心脏起搏器植入或其他电子装置植入(人工耳蜗等)； 3).外耳皮肤损伤； 4).疼痛难忍需要立即用止痛药/剂； 5).孕妇或哺乳期妇女； 6).严重的精神疾患或有自杀倾向； 7).无法取得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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