【ChiCTR2300079156】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于择期骨科手术患者血清炎症因子水平的影响
登记号
ChiCTR2300079156
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
择期骨科手术患者使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对血清炎症因子水平的影响
试验专业题目
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于择期骨科手术患者血清炎症因子水平的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
炎性反应
申办单位
西安国际医学中心医院
申办者联系人
李思远
联系人邮箱
foxlsy@163.com
联系人通讯地址
西安市西太路777号
联系人邮编
研究负责人姓名
李思远
研究负责人电话
+86 186 8187 5961
研究负责人邮箱
foxlsy@163.com6
研究负责人通讯地址
西安市西太路777号
研究负责人邮编
试验机构
西安国际医学中心医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
独立于数据管理和统计分析的生物统计学家使用SAS 9.2软件生成随机数字(1:1比例)。
盲法
试验药物由专门的护士用相同的注射器配置，生理盐水稀释到同样的体积；注射器上不标明药物的名称。该护士不参与患者随访，数据收集和数据统计。主管麻醉医师、数据随访人员、统计分析人员对于分组不知情。
试验范围
试验目的
探索在骨科择期手术患者中使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否会降低术后血清炎症因子的表达
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
1.在全身麻醉下接受择期骨科手术患者
2. 年龄18-89岁，性别不限
3. ASA分级I-III级
排除标准
心、肺、肝、肾功能不全患者;血液系统疾病患者;术前1个月的用药史，包括阿片类镇痛药、非甾体抗炎药、抗生素、类固醇激素和抗抑郁药；酗酒史；有精神疾病的患者；患有甲状腺疾病、糖尿病、下丘脑-垂体-肾上腺轴等内分泌相关疾病患者；术前1个月内感染；术前24小时服用镇静、止吐或止痒药物；孕期或哺乳期；那些无法理解口头指令的人;其他因素可能会影响试验的因素
是否属于一致性评价
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