ChiCTR2500099782
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2025-03-28
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术后疼痛
奥赛利定用于腹部手术患者术后镇痛效果的研究：与羟考酮对比
奥赛利定用于腹部手术患者术后镇痛效果的研究：与羟考酮对比
本研究拟采用随机对照的方法，随机将奥赛利定富马酸盐注射液和盐酸羟考酮注射液配置于术后PCA中，用于腹部手术患者的术后镇痛，旨在使用NRS疼痛评分评估奥赛利定应用于腹部手术术后镇痛的效果，并比较奥赛利定和羟考酮用于腹部手术术后镇痛的效果。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用完全随机的方法进行随机化，根据随机数字表法进行分组，将随机化结果密封至信封并待患者术前交给麻醉护士，术前麻醉护士负责拆封随机化信封并根据随机化结果配置镇痛泵。
对麻醉医生、 患者、 术后访视人员均设盲。
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金
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57
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2024-08-01
2026-08-31
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1.年龄＞18岁； 2.签署知情同意书并自愿接受术后PCIA治疗； 3.择期行腹部手术的患者（手术部位包括胃、肠道、肝脏、胆囊、阑尾、肾脏、输尿管、膀胱）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级； 5.体重指数为18-30Kg/㎡； 6.预计手术时间1-5小时。；
请登录查看1.已知对μ阿片受体激动剂和盐酸羟考酮或药物中任何其它成分有禁忌症或过敏的患者； 2.慢性疼痛及治疗史； 3.有困难气道或延迟拔管史； 4.严重肝肾功能障碍； 5.精神疾病患者； 6.急诊或紧急二次手术； 7.妊娠期或哺乳期女性。；
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