洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价OptiLight用于角膜屈光手术围手术期干眼管理安全性和有效性的前瞻性、单中心、随机对照研究

【ChiCTR2500103809】评价OptiLight用于角膜屈光手术围手术期干眼管理安全性和有效性的前瞻性、单中心、随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500103809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光手术围手术期干眼

试验通俗题目

评价OptiLight用于角膜屈光手术围手术期干眼管理安全性和有效性的前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

评价OptiLight用于角膜屈光手术围手术期干眼管理有效性和安全性的前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

强光与激光系统（Optilight）治疗屈光手术围手术期干眼患者的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数据分析者通过SPSS进行分层区组随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-12

试验终止时间

2026-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.患者适合进行激光角膜屈光手术； 3.Fitzpatrick皮肤分型1-4型； 4.泪膜破裂时间（TBUT）<=10秒； 5.受试者必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期； 2.皮肤Fitzpatrick scale V-VI； 3.眼周皮肤治疗区域上存在开放性创口； 4.自身免疫性疾病史、癫痫史、既往疱疹史、可疑皮肤病变史或光敏史； 5.急性眼内炎症； 6.感染性睑炎、春性或特应性角膜结膜炎、眼部外伤或手术史、睑缘改变史； 7.入组前1个月接受过全身或局部皮质类固醇、口服或局部抗组胺药、局部血管收缩剂、抗胆碱能药物或光敏药物治疗的； 8.因已有眼表疾病、角膜地形不适宜或角膜厚度不足不适合激光角膜手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京爱尔英智眼科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京爱尔英智眼科医院的其他临床试验

更多

北京爱尔英智眼科医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品