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【ChiCTR2000034467】真菌性角膜炎创新治疗方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034467

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌性角膜炎

试验通俗题目

真菌性角膜炎创新治疗方法的临床研究

试验专业题目

真菌性角膜炎创新治疗方法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过前瞻性随机对照研究，对比单纯药物、药物联合角膜胶原交联、以及药物联合眼表冲洗器治疗真菌性角膜炎的临床疗效与安全性； 2.探讨真菌性角膜炎中不同种属真菌对药物、角膜胶原交联及眼表冲洗器治疗的敏感性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学中的随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展专项基金、北京爱尔英智眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

87;42;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下条件： 角膜激光共聚焦显微镜示明确菌丝结构或角膜病灶区刮片镜检或微生物培养结果确诊真菌； 角膜感染浸润深度＜2/3角膜厚度； 感染病灶长径＞3mm； 无角膜内皮斑； 前房积脓深度＜1/4前房。；

排除标准

满足以下任一条件： 1.合并眼内炎； 2.不能配合检查治疗及随访； 3.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京爱尔英智眼科医院

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