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【ChiCTR2600119866】小睑裂下睑外翻手术策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性小睑裂综合征整形修复术后继发下睑外翻

试验通俗题目

小睑裂下睑外翻手术策略

试验专业题目

先天性小睑裂综合征整形修复术后继发下睑外翻手术策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确下睑外翻的解剖结构异常、影响因素与作用机制。​ 2.验证新手术策略的安全性和有效性，术后美观度及患者满意度。 3.制定标准化方案：通过临床研究，确定不同严重程度下睑外翻的最佳治疗时机、术式及术后护理规范，形成可推广的标准化诊疗方案，提高患者术后眼部功能与外观恢复效果，推动手术技术的优化与发展。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：6-40 岁； 2. 符合下睑外翻诊断标准，适合进行手术治疗； 3. 无手术禁忌证相关全身性疾病（如严重心脑血管疾病、凝血功能障碍等）； 4. 能够配合完成治疗及术后随访，并签署知情同意书； 5. 近 3 个月内未接受过下睑相关手术或其他针对性治疗；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 存在眼部急性感染、炎症（如结膜炎、角膜炎、睑缘炎等）未控制者； 3. 有自身免疫性疾病、糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖＞8.0mmol/L）、恶性肿瘤病史者； 4. 眼部外伤史、眼部手术史（除下睑外翻相关手术外的其他眼部手术）可能影响研究结果者； 5. 精神疾病患者、认知功能障碍者，无法配合治疗及随访； 6. 眼睑局部存在皮肤溃疡、瘢痕疙瘩体质或其他皮肤病变影响手术效果者。；

研究者信息
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试验机构

北京爱尔英智眼科医院

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